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思源医疗器械网:设计让医疗器械更具魅力

日期:2019-09-11 人气:54

设计引领未来。你的产品能否抓住消费者的心,产品销量能否持续增长,取决于你的是否符合消费者的实际需求与喜好。产品设计主要包含外观设计与结构设计。在质量、性能、服务基本相同的情况下,产品的外观设计的作用就突显出来了。通过有效的产品,能让你的产品更有魅力。

医疗器械设计中的运用是从人类视觉传达的符号意义出发,使每一个医疗器械、每一个手柄、每一个旋钮、每一个手柄都能通过其结构和形状“自我表达”,通过颜色、材质、位置来象征自己的意思,“讲述”自己的操作目的和准确的操作方法。首先,设计和创作的主题来自于完全商业化的日常世界,这就是商业化。设计师以实用主义的理念,将医疗器械作为设计作品的创意元素,创造了一种商业艺术。“物”的孤立与赞美可以说是自然存在的反映。就题材而言,它与任何时代的艺术方向都是背道而驰的。

现代设计是现代文化的有机组成部分。它具有很强的综合性,属于交叉学科。它要求设计师具有较强的综合素质。现代主义设计的形式和特点主要体现在四个方面。一是突出功能主义特点。强调功能是设计的中心和目的,而不是设计的出发点,注重设计的科学性,注重设计的科学性、便捷性、经济性和设计实施的有效性。第二,正式推广不具有装饰性的简单几何形状。例如,在建筑中,利用六边形的形状来实现重空间而不是简单的重量;柱子支撑着整个建筑的结构特点;通过标准化建设,改变了建筑施工,提高了建筑的效率和速度;并利用色彩来降低服务大众的成本。第三,在具体设计中考虑空间,特别强调整体设计,基本反对平面设计、预期地图设计,强调以模型为中心的设计方案。

设计不是为了创新,而是为了市场的运作,并导致“好设计”以占领市场的新概念。简洁、易维修、美观、易用、经济、耐用,医疗器械设计必须通过医疗器械的造型来表达实用功能,符合实用原则。医疗器械产品设计是一个加速增长的市场。一直专注医疗器械产品设计的研发,认为进入这行需要具备以下4种意识和能力。

1、医学与产品意识。临床医疗,护理康复等医疗过程是专业性强,生命攸关的事。一个医疗器械的研发或引进,要客观看待其对患者的价值,对医务人员的价值。产品的功能是什么,相似产品有哪些,分类界定归属,注册策略,企业现有资源。这一系列重要节点的判断要依据医学科学,依据专科临床实践,依据中国国情。

2、行政法规意识。行政类法规,是在产品研发的过程中,检验和审评一款医疗器械能否准许出现在中国的依据,所以熟知法规,提前研判某类产品在行政法规中,是否会遇到问题,及需要付出的代价。

3、法律风险意识。主要体现在产品在临床应用当中,是否存在临床试验未发现的问题,如否,会面临召回和赔偿,这种例子并不鲜见。临床试验的严格与否会直接影响着此类事件的发生概率。这个层面的法律是《侵权责任法》,如果因为产品设计问题导致医疗损害,那企业会面临非常严重的后果。

4、商业效率意识。实际考虑要客观甚至要略保守的估计市场规模,这样筛选出来的项目,可能符合预期甚至超过预期。还有严格的时间节点意识,如果一个项目时间节点不能保证,市场上的实时变量比如竞品,技术更新等都会增加不确定性,按时交付是一种难得的能力,说到底就是踏准节奏。

在医疗产品设计领域,这是一个有趣和令人兴奋的时刻。以用户为中心的设计已经被广泛采用,技术的进步为改善医疗器械的使用体验提供了许多机会。但这些向前迈进的步伐也带来了挑战。设计和研发领域面临的一个挑战就是要按照注册审批的要求,证明医疗器械的使用和可用性。

为了安全、有效和可用的医疗器械的研发,人为因素标准的应用和以用户为中心的设计实践仍然在行业中处于重要地位。尽管存在挑战,但很明显,业界尊重这些监管要求,并重视医疗器械用户的投入。随着用于设计优化的协作设计过程的提倡的增加,进行人类因素研究的挑战和随之的缓解措施也在增加。在复杂的医疗保健环境中,这可能需要政策改变和整个人为因素群体的参与。

在医疗器械产品的整个研发和生产过程中,医疗器械厂家将会和一系列外包服务商及供应商合作,在此过程中的医疗器械设计理念与方式,和整个产品的创新息息相关。医疗产品的设计肩负着巨大的责任。 因为我们正在开发的以及已经投入市场的产品,全世界数百万人每天都在与之互动。那是些完全有机会改变和拯救生命的产品。这些产品可能在市场上市几年或更长时间,时时刻刻影响着人们管理自己的健康或他人的健康的方式。

医疗产品不能坚持最新的时尚和趋势,因为上市的时间太长,更新的成本往往令人望而却步。颜色,特征和细节,可能会“老化”,应该仔细地证明和限制在设备的部分最容易更新,如标签,图形,包装和图形用户界面。医疗产品的设计从用户开始到结束。用户需要在使用之前、期间和之后感到自信,而质量和对细节的关注将有助于鼓励这种信心。应该采用严格的设计过程,以确保只满足真正的需求-应该花费时间来完善功能和交互的最小数量。

设计对保护环境做出了重要贡献。它在整个产品生命周期内保存资源并将物理和视觉污染降到最低。由于医疗部门往往不可能回收利用,因此应考虑产品的总体影响以及用于生产该产品的材料和制造工艺。例如,架构是否能够支持部分重用,或者设计的简单性是否可以减少所用材料的数量。多年来,我们会发展自己的做事方法,以确保我们的方法在一个非常重视安全和风险的行业中是高效和有理有据的,我们必须证明并验证我们所做的每一个设计决策。同时我们也相信:前人的指引加上后人的兢兢业业,医疗器械设计将会迈入新的篇章。


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