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思源医疗器械网:自主研发带领国产医疗器械走向高大上

日期:2019-09-06 人气:83

中国制造,遍地都是,景色正浓,医疗器械的国产化,也逐步的实现,虽然路上荆棘满地,但是不影响我们对于国产医疗器械走向高大上的热忱,大型医疗器械,就是高值医疗器械的国产化,面对的困难,我们正在一步一步的化解,相信在国家政策的扶持下,高值医疗器械实现中国制造也指日可待。

针对医疗器械的国产化,我们面对的困难是资金和技术的支持。高值精密医疗器械,由于我们起步晚,技术薄弱,限制了发展,但是,随着智能化和信息互联化的影响,以及国家的大力支持,大型医疗器械定会突破技术困难,实现国产化的趋势,让国产医疗器械发扬光大。

中国是世界人口第一大国,庞大的人口基数以及快速增长的老龄人口带来了持续增长的医疗服务需求。全民医疗健康因与国家战略密切相关,得到了历届政府的重点关注。尽管受过往计划生育政策等因素影响人口自然增长率已呈逐年下降趋势,但是总人口数依然持续上升,各类医疗机构就诊人数相应增长。

截至2017年底我国65 岁以上的老龄人口已超过1.3 亿,比例达到10.1%,我国已成为世界上老龄人口最多的国家。根据《国家应对人口老龄化战略研究》课题组的估计,2025年老龄人口将突破3 亿。北京大学国家发展研究院研究表明,65 岁以上老年人口组的年均医疗费用远远高于其他组别的人群,这也说明老龄人口对医疗服务消费较其他组别有更明显的推动作用。

医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关,医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小,行业稳定性较高。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升;此外,发展中国家经济增长提高了消费能力,全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。

2017年中国医疗器械市场规模4425亿元,同比增长20%,为全球市场增速的4倍。全球医疗器械与药品市场规模之比约为0.75:1,发达国家达到1:1,中国仅为0.25:1。与全球市场相比,中国医疗器械市场集中度低、进口企业主导,国产龙头收入和市值规模偏低。老龄化加快、医保基金持续稳定增长、大型医疗器械配置证放开、基层医院大发展带动需求增加、到2020年使500家县级医院达到三级医院服务能力要求、公立医院盈利转向医疗器械等因素,都将推动中国市场持续快速扩容。预计 2022年将超过 5,200 亿美元,期间年均增长率将保持在 5.20%。

从具体领域来看, 2017年前 15 大医疗器械种类销售额达 3,137 亿美元,市场份额为 84.5%,预计 2022 年可达 4,468 亿美元。 其中,前三类医疗器械类别是体外诊断、心脏病学和影像诊断,当前全球市场规模均在 350 亿美元以上,预计至 2022 年均在 500 亿美元以上,最大的体外诊断类将超过 700 亿美元。

1)研发资金:国家通过多个专项计划直接提供研发资金支持。2018年“生物医用材料研发与组织器官修复替代”和“数字诊疗装备研发”重点专项拟立项47个项目,提供中央财政经费支持3.8亿。

2)加快审批上市:2017年创新医疗器械特别审批程序收到273项申请,完成323项审查,确定63个申请通过,批准12个产品上市,其中最快的产品仅用了1个月时间,获批上市进度创纪录。

3)优先采购:国家已遴选4批优秀国产医疗设备,已有约10个省市出台具体政策落实优先采购国产医疗器械。

多方面的行业政策的红利,为国产企业奋起直追创造了良好环境,国产器械正逐步提高自身竞争力,相应的器械细分行业龙头迎来发展良机。我国医疗器械行业进入黄金十年的同时,也存在着一些急需解决的问题。我国高端医疗器械市场被外企垄断的局面还没有得到根本改善,目前仍有75%以上的市场份额掌握在这些国际医疗器械巨头手中,虽然国内企业在研发方面有了不小的投入,但还是有一些方面需要完善,特别是占高端市场份额最高的影像设备,其分辨率、高集成度以及高端化都是国内企业关键技术研发方向,在这些方面还必须加大投入,这样才有可能赶超进口产品。

高端医疗器械的突破口,其实在于研发,而不在于制造。单就医疗器械的制造而言,中国企业做得相当不错。2010年以后,珠江三角洲地区大批高水平的代工企业已经成型。只要拿到定型的工业设计方案,放量生产不成问题。所以说,在高端医疗器械领域,中国与欧美的差距在于设计和技术,而不在于制造。只要能完成高端医疗器械的设计,核心技术的研发,在中国顺利投产是不成问题的。


而今看来,最重要的事情莫过于培养健康的行业生态。这就好比先在温室里营造出适宜的温度、湿度,建立起施肥、灌溉的体系,只要播下种子,假以时日,自然会五谷丰登。企业的成功属于概率事件,但是如果行业生态足够好,培养起来的企业足够多,那么哪怕按照概率也会有一批企业最终胜出、成为世界范围内的佼佼者。


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